1、設備特性

新一代的蒸汽發(fā)生器(PSG)旨在為制藥工業(yè)提供獨特的功能，從而提高蒸汽的質量。這不僅可增加產(chǎn)品的可靠性、安全性，同時也可減少制藥企業(yè)的生產(chǎn)成本。該設備有一個新的專利工藝，即第一次將“薄降膜”和“熱虹吸管”工作原理的優(yōu)點結合起來。再加上標準比例的容量控制功能，使得反應迅速，能夠在整個靜態(tài)和動態(tài)的純蒸汽需求范圍內(nèi)產(chǎn)生高品質的純蒸汽。

蒸汽發(fā)生器的另一個明顯優(yōu)勢是，客戶可以自主選擇先進的PLC控制系統(tǒng)，如Siemens, Allen-Bradley 或 West N6100單位控制器。這樣不但簡化了控制功能，而且還能改善與其他處理系統(tǒng)的連接。

2、結構和原理

蒸汽發(fā)生器在原來舊設備的基礎上加以降膜設計以消除熱原物質。該設備的核心是其分離,它是一個新的緊湊型降膜蒸發(fā)器(專利申請中)，其能夠在高流速中消除雜質。同時，此分離柱還有一個完整的氣體分離器，所以能夠有效地去除氣體。

蒸汽發(fā)生器的一個獨有的優(yōu)點是進水采用化學結合水 ，能持續(xù)反復使用，這使得管道能有效地消毒，并降低進水和蒸汽的消耗量。

原料水經(jīng)過三階段分離過程。第一階段為降膜蒸發(fā)分離，第二階段為180°蒸汽流量翻轉重力分離，第三階段是離心分離(只有純蒸汽流可以進入純蒸汽管)。這三階段的分離技術確保了高品質的蒸汽沒有內(nèi)毒素、熱原和飛沫。

該設備的壓力容器由AISI 316L不銹鋼按照ASME/ PED認證標準或其他國際標準制造而成，在178 ℃(352°F)下，壓力容器能達到8.6×105 Pa(125 psig)的壓力等級。過程接觸換熱器含有蒸發(fā)器，是一個雙管板設計，能有效防止低純度媒介和高純度媒介的交叉污染。換熱管擴展到雙管板的尾部。與純蒸汽和給水系統(tǒng)接觸的表面外層均拋光/電拋光至Ra<0.6 μm(25 μinch)，能夠保證生產(chǎn)注射用水的品質，提高設備的使用年限。在304不銹鋼光亮護套的保護下，內(nèi)置分離柱、預熱器和再循環(huán)水箱與無礦棉絕緣。

水系統(tǒng)和輸送純蒸汽的管道或組件由AISI 316L或更好的不銹鋼制造而成。位于壓力容器外的所有管道是根據(jù)ASTM A269或A270， ASME SA213/312的標準制造的。管道和組件均為無縫焊接。封頂?shù)呐潘谖挥谠撓到y(tǒng)的最低點，所有水平管道傾斜1～2°，以促進排水。所有使用的墊片均符合FDA的規(guī)定，如聚四氟乙烯(聚四氟乙烯)、三元乙丙橡膠(三元乙丙橡膠)或硅橡膠。

此外，其中包括一個可編程邏輯控制器(PLC)，便于操作和監(jiān)控。

3、更加滿足GMP要求

蒸汽發(fā)生器采用單點電源，即只需要一個電源連接到裝置，能夠節(jié)約公用設施的使用，與此同時，該設備的設計減少了外部尺寸，這樣使得設備能安裝在空間有限的房間中。

該設備產(chǎn)生的蒸汽無熱原和其他雜質，冷凝后的水質超過美國藥典XIII、歐洲藥典、日本藥典和其他藥典關于WFI注射用水的規(guī)定。在增加產(chǎn)品的可靠性、安全性的同時，也減少了制藥企業(yè)的運行成本。

蒸汽發(fā)生器與蒸汽發(fā)生器不同，能將內(nèi)毒素和其他雜質除去。純蒸汽發(fā)生器是目前應用在罐類設備、管路系統(tǒng)(在線滅菌)、過濾器及滅菌柜等方面的重要設備之一。制藥工業(yè)里的滅菌工藝不僅要求蒸汽的品質要高多功能提取罐，而且要能夠精確地控制壓力以及響應時間。此外，在過去幾年里，非冷凝氣體的清除已成為蒸汽發(fā)生器的重要挑戰(zhàn)。

基于以上幾點，集團設計出了一種新型的純蒸汽發(fā)生器，能夠有效地應對所有的挑戰(zhàn)，可靠地產(chǎn)生無熱原蒸汽，冷凝后的水質超過美國藥典XIII、歐洲藥典、日本藥典和其他藥典關于WFI注射用水的規(guī)定。純蒸汽發(fā)生器該設備嚴格按照壓力容器規(guī)范進行設計及制造，可用于臨床研究、食品、制藥及生物基因工程等行業(yè)中的工藝生產(chǎn)線等。